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对医疗器械的常见认识误区有哪些?

添加时间: 2018-09-11 11:10:45 发布单位:三亚信德投资咨询有限公司 打印页面

(1)误区一:医疗器械都是高风险的,医疗器械只有医院才能有,需要医务人员才能使用。 其实,依据风险程度,国?#21307;?#21307;疗器械分为三类,其?#26800;?#19968;类医疗器械的风险程度比?#31995;停?#20844;众通过一定的学习和查阅说明书就可?#21592;?#38556;使用的基本安全,很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用,第三类医疗器械使用风险高,少部分可以家用,但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。
  (2)误区二:非医疗器械当成医疗器械,如一些健身、瘦身、增高及保健类产品,被当作医疗器械。
  非医疗器械都没有医疗器械注册文号,从这一点就可以明显区别开来。
  (3)误区三:只要是医疗器械,都比非医疗器械更有利于健康。
  两者不具有可比性。医疗器械是特殊产品,其生产和销售需要经过严格的审批管理,具有其一定的使用功能和适应人?#28023;?#36866;应人群范围外的,不宜使用该医疗器械。非医疗器械的适应范围更为广?#28023;?#20854;主要功能不是针对医疗目的,而是产品各自的功效。

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